ANMAT prohíbe la venta y uso de un producto médico robado
La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de la unidad del producto médico que se detalla a continuación:
“CPAP”; Fabricante: ResMed LTD; Modelo: Air Sense 10; Número de serie 22211271976", con todas sus partes y accesorios.
La medida fue tomada luego de que el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informara que la firma Air Liquide Argentina S.A sufriera el robo de dicha unidad en el domicilio de un paciente radicado en la ciudad de Mendoza.
Cabe destacar que la empresa Air Liquide SA se encuentra habilitada ante esta Administración como importador de productos médicos con legajo n° 1084 y certificado de cumplimiento de BPF vigente hasta el 12 de diciembre de 2027, como así también el equipo en cuestión se encuentra autorizado por la ANMAT según registro PM 1084-120, con uso indicado para el tratamiento de la apnea obstructiva en pacientes que pesan más de 30 kilos, siendo su clase de riesgo II.
La decisión fue tomada porque, una vez que el producto robado ha salido de la legal cadena de abastecimiento, no es posible asegurar el correcto funcionamiento del equipo, lo que deviene en un peligro para la salud de los potenciales usuarios del mismo.